华北制药集团新药研究开发中心与有限责任公司前身为1957年4月1日成立的“华北制药厂中心试验室”；
1970年5月1日重新组建更名为“华北制药厂抗生素研究所”；
1992年11月27日组建为“华北制药集团新药研究开发中心”；
2001年6月28日，改制为“华北制药集团新药研究开发有限责任公司”。

华北制药集团新药研究开发中心与新药研究开发有限责任公司为华北制药集团有限责任公司下属子公司,是以创新药物研究开发为目标,以新生物制品和化学药品为主要研究方向,融信息、科研、中试、生产为一体的现代化医药科研开发企业。

公司承担着国家和华药集团公司的重大新产品、新技术研究开发任务,特别是高新技术药品和主导产品关键技术的自主开发及有自主知识产权的创新药物研究。公司现有职工500余人，其中正高级工程师及高级工程师77人，拥有建筑面积11000平方米的科研大楼和8000平方米多功能中试和生产车间。研究室配备了国际国内先进设备，共有仪器、设备2000余台套，其中具有国际水平的进口仪器160多台套，另有５个中试生产线、１个清洁级动物实验室和4条ＧＭＰ生产车间，其规模及装备为国内同行之首。

华北制药集团新药研究开发中心与有限责任公司是国家认定的“企业技术中心”、“高技术研究成果产业化基地”和“博士后科研工作站”。公司以人类健康至上、促进医药经济发展为宗旨，以体制创新和机制创新为手段，来提高公司的技术创新能力和核心竞争力。公司主要研究领域为抗生素和半合成抗生素、生物技术药物、药物新剂型研制、小分子药物及天然药物筛选研究等。

公司年实现利税6500万元以上，其中利润4500万元以上，产品销售的利税率60%，经济效益增长幅度预计在未来相当长的时期内将保持年递增20%以上。

人员构成情况
在册人员556人，科技人员255人（截至到2006年10月8日）
正高级工程师----10人 高级工程师-----67人 工程师----68人 助工----57人
高级技师------ 1人 技师-----30人
博士--------6人 硕士------ 49人 本科生-----152人

华北制药集团新药研究开发中心是我国目前唯一一个获得中央政府批准建设的从事微生物药物研究的国家研究中心。